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藥物警戒

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  • 臨床試驗階段安全數據快速上報

    為臨床試驗階段藥物警戒提供解決防范,支持電子直報CDE中心

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  • 藥物警戒體系建設

    擁有國際/國內資深藥物警戒專家,協助企業快速建立藥物警戒體系

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  • 信息收集

    協助客戶開發以及托管呼叫中心、公眾號、小程序、網站等多個渠道收集不良事件信息

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  • 個例處理

    多年臨床背景和藥物警戒經驗的服務人員,可進行醫學編碼,醫學審查等個例處理服務

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  • 報告撰寫服務

    協助撰寫SUSAR、DSUR、PSUR等藥物警戒相關報告

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  • 風險管理

    人工智能協助風險信號檢測,并協助客戶制定風險關機計劃,風險最小化措施等

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  • 數據整合處理

    可以為藥企提供過往紙質數據電子化、結構化、標準化處理服務

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  • 醫學審查

    擁有豐富臨床經驗的藥物警戒醫生為藥企提供專業的醫學審查服務

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藥物警戒動態

  • 08
    Oct
  • 2018年9月8日,藥品上市后研究高峰會議繼續進行,第四分會場以《藥物警戒與企業主體責任》為主題進行報告分享。由國家藥品不良反應監測中心董鐸部長、上海市食品藥品監督管理局邱蕭博士解讀上市許可持有人直接報告不良反應制度和第三方承接藥物警戒規范研究. ...