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智能藥物警戒系統 iDrugSafety™

iDrugSafety™ 特色功能

滿足最新法規要求
  • SAE報告導出
  • 國家市場監督管理局報告導入
  • 支持標準數據直報
  • 符合NMPA/FDA/EMA法規要求
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符合國內國際標準
  • ICH E2B數據交互標準
  • 21 CFR 系統基礎標準
  • 支持MedDRA, WHOArt, WHODRUG等國際標準醫學/藥物編碼
  • 獲得GAMP5,CMM3系統驗證
  • 標準報告導出
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人工智能賦能
  • PSUR報告自動生成
  • 整合商業智能系統支持自定義表單,輔助決策
  • SAE報告自動生成
  • 個例報告中英智能翻譯
  • CFDA反饋報告自動生成
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系統和服務靈活配置
  • 功能模塊模塊靈活配置
  • 工作流可根據企業SOP靈活配置
  • 支持云服務和本地部署
  • 多種藥物緊急服務配合主系統提高藥物警戒效率
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智能藥物警戒系統 iDrugSafety?

全面整合藥品安全性數據,利用人工智能提高藥物警戒的效率與質量

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  • 多渠道信息收集

  • 充分利用最新技術,打通PC端、微信、小程序、移動應用,形成從自發報告、文獻報道、反饋信息、隨訪信息、呼叫中心、臨床試驗等多渠道的信息收集途徑。
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  • 360度藥物警戒服務

  • 以職能藥物警戒專業iDrugSafety?為核心,提供從信息收集、個例處理、報告撰寫上報、合規審查等全面的藥物警戒服務
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  • 符合國際和國內法規

  • 以ICH藥物警戒相關規范為核心,覆蓋藥品和器械從臨床試驗到上市后的全生命周期,全面符合中國、美國、歐盟、東盟的藥物警戒法規要求
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iDrugSafety? 申請試用

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梅斯醫學iDrugSafety?是基于華為云的藥物警戒信息系統,可以快速部署,符合規范,提高效率,為您的藥物警戒工作助力

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您也可以郵件至:pv@medsci.cn?

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