藥物警戒
聚焦藥物安全和藥物警戒
梅斯醫(yī)學的藥物安全和藥物警戒團隊支持藥械的臨床試驗和上市后安全監(jiān)查,為我們客戶提供產品整個生命周期內獨立和整體服務。
讓我們與眾不同的是我們的員工:高素質的藥物安全科學家和熟練的醫(yī)療專業(yè)人員,他們在患者管理,特定的藥物警戒服務以及監(jiān)管法規(guī)方面,擁有深厚的專業(yè)知識和藥物安全管理豐富的經(jīng)驗。
如何應對中國藥物安全和藥物警戒的挑戰(zhàn)?
我們建立長期,信任的關系,并根據(jù)您的需求提供個性化的服務。沒有兩個客戶是相同的,我們的理念是塑造我們的支持,以最好地滿足您的需求和結構。全面而言,我們專注于為合規(guī)和準確的全球批準前和批準后藥物警戒提供有效的解決方案。
無論您是在尋求全面的還是獨立的藥物警戒服務,我們都可以在藥物安全和藥物警戒方面實施創(chuàng)新解決方案。
我們在產品/器械開發(fā)的任何階段管理您的藥物警戒需求,以確保質量和合規(guī)性:
- 臨床試驗安全性:第I-IV期,從數(shù)據(jù)錄入到個例結束,全面處理,包括加急/定期報告, CED直報
- 上市后安全性:AE個例處理,報告,信號檢測,呼叫中心,文獻檢索和審查,產品投訴, 醫(yī)學翻譯
- 藥物警戒醫(yī)師:我們在安全和藥物警戒的生命周期的各個方面都有專門/訓練有素的醫(yī)生
- 藥物警戒數(shù)據(jù)庫系統(tǒng):最新的iDrugSafety藥物警戒數(shù)據(jù)庫系統(tǒng),以及專業(yè)的支持團隊,具有在客戶和內部安全數(shù)據(jù)庫中工作的專業(yè)知識
我們擁有業(yè)內最專業(yè)的藥物警戒團隊之一,在全國范圍內為您服務
每個項目都由一個藥物警戒專業(yè)人員團隊提供支持,這些專業(yè)人員戰(zhàn)略性地支持特定需求。當?shù)貑T工根據(jù)需要支持監(jiān)管報告,以確保合規(guī)性。無論位于何處,我們都遵循全球流程以確保整個團隊的一致性。 我們的員工擁有強大的學術背景,包括藥劑師,醫(yī)生,護士和生命科學畢業(yè)生。在我們多年的藥物警戒運營期間,我們的團隊已經(jīng)深入了解立法和廣泛的行業(yè)經(jīng)驗。
在不斷變化的監(jiān)管環(huán)境中,我們在準時安全報告中實現(xiàn)了> 99%的合規(guī)率。
近年來,藥物警戒立法變得比以往任何時候都更加嚴格。報告需要更加強大和專業(yè)化,因此客戶越來越多地將安全和藥物警戒服務外包出去。我們可以提供:
*具有預編程監(jiān)管報告要求的自動化安全報告分發(fā)系統(tǒng)。向監(jiān)管機構,道德委員會和調查站點提供適當,安全和可控的快速和定期報告,并提供全面的跟蹤和審計跟蹤
*符合ICH E2B標準的藥物警戒數(shù)據(jù)庫系統(tǒng),可生成標準監(jiān)管報告,并可靈活定制以滿足您的特定要求
*專門的監(jiān)管安全情報小組可以訪問監(jiān)管情報數(shù)據(jù)庫,可以持續(xù)監(jiān)控全球的監(jiān)管要求
"為了應對國內藥物相關政策的快速變化,我們與梅斯醫(yī)學在藥物警戒方面進行合作,他們高效的安全性數(shù)據(jù)庫和專業(yè)藥物警戒服務讓我們快速的建立起合規(guī)的藥物警戒體系"