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  • 臨床試驗(yàn)階段安全數(shù)據(jù)快速上報(bào)

    為臨床試驗(yàn)階段藥物警戒提供解決防范,支持電子直報(bào)CDE中心

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  • 藥物警戒體系建設(shè)

    擁有國(guó)際/國(guó)內(nèi)資深藥物警戒專家,協(xié)助企業(yè)快速建立藥物警戒體系

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  • 信息收集

    協(xié)助客戶開(kāi)發(fā)以及托管呼叫中心、公眾號(hào)、小程序、網(wǎng)站等多個(gè)渠道收集不良事件信息

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  • 個(gè)例處理

    多年臨床背景和藥物警戒經(jīng)驗(yàn)的服務(wù)人員,可進(jìn)行醫(yī)學(xué)編碼,醫(yī)學(xué)審查等個(gè)例處理服務(wù)

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  • 報(bào)告撰寫(xiě)服務(wù)

    協(xié)助撰寫(xiě)SUSAR、DSUR、PSUR等藥物警戒相關(guān)報(bào)告

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  • 風(fēng)險(xiǎn)管理

    人工智能協(xié)助風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)檢測(cè),并協(xié)助客戶制定風(fēng)險(xiǎn)關(guān)機(jī)計(jì)劃,風(fēng)險(xiǎn)最小化措施等

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  • 數(shù)據(jù)整合處理

    可以為藥企提供過(guò)往紙質(zhì)數(shù)據(jù)電子化、結(jié)構(gòu)化、標(biāo)準(zhǔn)化處理服務(wù)

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  • 醫(yī)學(xué)審查

    擁有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的藥物警戒醫(yī)生為藥企提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)審查服務(wù)

九旭藥業(yè)

江蘇九旭藥業(yè)集團(tuán)總部坐落于江蘇省睢寧縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),成立于2015年7月15日,始建于1998年,由浙江三九邦而康藥業(yè)、浙江九旭藥業(yè)有限公司發(fā)展而來(lái),下轄九旭藥業(yè)集團(tuán)有限公司、浙江九旭藥業(yè)有限公司、江蘇九旭醫(yī)藥有限公司、昌江九旭農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司、百色九旭農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司、浙江黛美蒂婭化妝品有限公司等六家企業(yè),是一家集種植、生產(chǎn)、研發(fā)、銷(xiāo)售為一體的現(xiàn)代化制藥集團(tuán)企業(yè),國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先并達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑、軟膠囊劑、滴丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、中藥提取、原料藥、營(yíng)養(yǎng)保健食品、化妝品等生產(chǎn)線,形成了抗腫瘤用藥、心血管用藥、麻醉用藥、抗感染用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、營(yíng)養(yǎng)保健食品、化妝品等7大系列110多個(gè)品種的高科技產(chǎn)品群。

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項(xiàng)目

Date 18 March 2018 Categories iDrugSafety 藥物警戒系統(tǒng)
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藥物警戒動(dòng)態(tài)

  • 08
    Oct
  • 2018年9月8日,藥品上市后研究高峰會(huì)議繼續(xù)進(jìn)行,第四分會(huì)場(chǎng)以《藥物警戒與企業(yè)主體責(zé)任》為主題進(jìn)行報(bào)告分享。由國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心董鐸部長(zhǎng)、上海市食品藥品監(jiān)督管理局邱蕭博士解讀上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)制度和第三方承接藥物警戒規(guī)范研究. ...