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智能藥物警戒系統(tǒng) iDrugSafety™

iDrugSafety™ 特色功能

滿足最新法規(guī)要求
  • SAE報告導(dǎo)出
  • 國家市場監(jiān)督管理局報告導(dǎo)入
  • 支持標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)直報
  • 符合NMPA/FDA/EMA法規(guī)要求
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符合國內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn)
  • ICH E2B數(shù)據(jù)交互標(biāo)準(zhǔn)
  • 21 CFR 系統(tǒng)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)
  • 支持MedDRA, WHOArt, WHODRUG等國際標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)/藥物編碼
  • 獲得GAMP5,CMM3系統(tǒng)驗(yàn)證
  • 標(biāo)準(zhǔn)報告導(dǎo)出
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人工智能賦能
  • PSUR報告自動生成
  • 整合商業(yè)智能系統(tǒng)支持自定義表單,輔助決策
  • SAE報告自動生成
  • 個例報告中英智能翻譯
  • CFDA反饋報告自動生成
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系統(tǒng)和服務(wù)靈活配置
  • 功能模塊模塊靈活配置
  • 工作流可根據(jù)企業(yè)SOP靈活配置
  • 支持云服務(wù)和本地部署
  • 多種藥物緊急服務(wù)配合主系統(tǒng)提高藥物警戒效率
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智能藥物警戒系統(tǒng) iDrugSafety?

全面整合藥品安全性數(shù)據(jù),利用人工智能提高藥物警戒的效率與質(zhì)量

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  • 多渠道信息收集

  • 充分利用最新技術(shù),打通PC端、微信、小程序、移動應(yīng)用,形成從自發(fā)報告、文獻(xiàn)報道、反饋信息、隨訪信息、呼叫中心、臨床試驗(yàn)等多渠道的信息收集途徑。
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  • 360度藥物警戒服務(wù)

  • 以職能藥物警戒專業(yè)iDrugSafety?為核心,提供從信息收集、個例處理、報告撰寫上報、合規(guī)審查等全面的藥物警戒服務(wù)
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  • 符合國際和國內(nèi)法規(guī)

  • 以ICH藥物警戒相關(guān)規(guī)范為核心,覆蓋藥品和器械從臨床試驗(yàn)到上市后的全生命周期,全面符合中國、美國、歐盟、東盟的藥物警戒法規(guī)要求
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iDrugSafety? 申請?jiān)囉?/strong>

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梅斯醫(yī)學(xué)iDrugSafety?是基于華為云的藥物警戒信息系統(tǒng),可以快速部署,符合規(guī)范,提高效率,為您的藥物警戒工作助力

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請?zhí)顚懩恼鎸?shí)信息,我們的專屬私人客服將在1-2天內(nèi)與您聯(lián)系

您也可以郵件至:pv@medsci.cn?

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