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  • 臨床試驗(yàn)階段安全數(shù)據(jù)快速上報

    為臨床試驗(yàn)階段藥物警戒提供解決防范,支持電子直報CDE中心

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  • 藥物警戒體系建設(shè)

    擁有國際/國內(nèi)資深藥物警戒專家,協(xié)助企業(yè)快速建立藥物警戒體系

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  • 信息收集

    協(xié)助客戶開發(fā)以及托管呼叫中心、公眾號、小程序、網(wǎng)站等多個渠道收集不良事件信息

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  • 個例處理

    多年臨床背景和藥物警戒經(jīng)驗(yàn)的服務(wù)人員,可進(jìn)行醫(yī)學(xué)編碼,醫(yī)學(xué)審查等個例處理服務(wù)

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  • 報告撰寫服務(wù)

    協(xié)助撰寫SUSAR、DSUR、PSUR等藥物警戒相關(guān)報告

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  • 風(fēng)險管理

    人工智能協(xié)助風(fēng)險信號檢測,并協(xié)助客戶制定風(fēng)險關(guān)機(jī)計劃,風(fēng)險最小化措施等

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  • 數(shù)據(jù)整合處理

    可以為藥企提供過往紙質(zhì)數(shù)據(jù)電子化、結(jié)構(gòu)化、標(biāo)準(zhǔn)化處理服務(wù)

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  • 醫(yī)學(xué)審查

    擁有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的藥物警戒醫(yī)生為藥企提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)審查服務(wù)

藥物警戒合作伙伴

藥物警戒動態(tài)

  • 08
    Oct
  • 2018年9月8日,藥品上市后研究高峰會議繼續(xù)進(jìn)行,第四分會場以《藥物警戒與企業(yè)主體責(zé)任》為主題進(jìn)行報告分享。由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心董鐸部長、上海市食品藥品監(jiān)督管理局邱蕭博士解讀上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)制度和第三方承接藥物警戒規(guī)范研究. ...