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醫學聯絡官與In-field insights

01Oct

醫學聯絡官與In-field insights

In-field insights及對制藥公司的重要性是什么哪?

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作為一名醫學聯絡官,您正在與世界上一些行業專家交談。通過與專家的學術性互動,更大的需求是獲得精確的洞見以解決產品發布團隊所面臨的問題,以期獲得藥物的一流發布。許多學術帶頭人非常愿意與您分享其診療活動中的真實病例和臨床經歷。獲得這些信息后,普通發布將轉變為一流的發布。

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產品發布團隊提出驅動型的精確洞見

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醫學聯絡官的工作是多環節的,首先:團隊確認藥物成功投放市場所面臨的問題。我們將和產品發布團隊共同討論面臨的問題和見解。作為一個醫學聯絡官,我們需要組織專家會議,進行學術上深層次的討論,提供精確的指導產品發布團隊。

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10項重要洞見:

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洞見的收集對于醫學事務的發展、戰略優先事項的設置/調整是很重要的,還可以為商業團隊提供支持,(無論是在后期和內聯階段?late pipeline- and inline phase)不可能詳盡無遺的列出,但以下是10項重要見解,沒有特定順序。

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10項重要洞見:

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1.學術帶頭人使用哪些臨床指南?是美國、歐洲、國家、州、醫院的指南嗎?這將表明他們治療患者的臨床依據。

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2.您的臨床試驗數據是如何收集的?它是否能滿足患者的醫療需求?納入/排除標準是否適合您所在國家的衛生系統。對照藥物是否符合您所在國家/地區的護理標準,否則報銷可能更具挑戰性。研究者發起的研究(IIS)可提前解決這個問題。


3.是否有任何試驗干擾您的試驗招募?競爭對手試驗、IISS或(免費)藥物接入計劃可能會損害您的(關鍵)臨床試驗的招募,或影響您的產品在市場上的銷售。

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4.您的藥物如何定位?從醫生的角度來講,在未來的治療中您的藥物臨床使用情況如何:一線、二線、復發/難治性患者或僅針對老年人?同樣,并非所有醫生的用藥情況一致,因此,請與頂級學術帶頭人溝通,但也可與較低級別的臨床醫生溝通,以獲得全面的觀點。


5.藥物安全性特征:一種藥物的安全性特征可能會超過其優越性。了解學術帶頭人對安全性特征的看法、在管理這些特征(接受醫學教育的機會)和了解如何管理這些特征所面臨的任何挑戰,對于未來藥物的成功與否至關重要。

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6.是否存在任何醫學教育差距?例如,當在結直腸癌中使用抗EGFR單克隆抗體時,如果對腫瘤科醫生和護士進行使用預防性抗生素預防/減少皮疹的教育,將會在藥物推出后消除就質量方面的阻力。


7.哪些因素會影響醫生的治療方案?例如:工作在私立醫院相對于公立醫院、在大城市醫院相對于地區醫院中、在多學科團隊中工作或在私人診所;是你競爭對手的藥物的領頭羊;擁有不同的患者人群:年齡、性別、社會階層、藥物、合并癥(肥胖)等。

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8.是否需要進行診斷檢測?您的藥物是否需要進行(伴隨)診斷試驗,醫院能否在合理的周轉時間內提供患者結果?如果不是,您應該與哪些利益相關者和臨床協會合作來實現這一點。


9.在您的國家/地區,轉診途徑/患者的診療經過是什么?我曾在一家治療機構工作,在美國,腫瘤治療標準是早期手術,復發用化療(如我們的關鍵臨床試驗)。然而,當地患者(幾乎)從未接受化療一線治療,腫瘤幾乎總是接受放療。主要利益相關者是放射腫瘤學家,他們可以接觸所有患者,然后是醫學腫瘤學家,他們將開具我們的藥物。

10.? 我們是否可以訪問現實數據?從學術帶頭人聽到/了解準患者組的國家注冊表,對您的內部利益攸關方具有巨大價值。真實數據對報銷申請至關重要,可確認/提供流行病學、護理標準、治療成本等方面的更好見解。但是,監管后批準后對藥物進行真實世界安全性監測也很重要,因為相對于臨床試驗,正在對更多的患者進行此藥物檢測。

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