聚焦藥物安全和藥物警戒

梅斯醫(yī)學的藥物安全和藥物警戒團隊支持藥械的臨床試驗和上市后安全監(jiān)查，為我們客戶提供產品整個生命周期內獨立和整體服務。
讓我們與眾不同的是我們的員工：高素質的藥物安全科學家和熟練的醫(yī)療專業(yè)人員，他們在患者管理，特定的藥物警戒服務以及監(jiān)管法規(guī)方面，擁有深厚的專業(yè)知識和藥物安全管理豐富的經驗。

如何應對中國藥物安全和藥物警戒的挑戰(zhàn)？

我們建立長期，信任的關系，并根據您的需求提供個性化的服務。沒有兩個客戶是相同的，我們的理念是塑造我們的支持，以最好地滿足您的需求和結構。全面而言，我們專注于為合規(guī)和準確的全球批準前和批準后藥物警戒提供有效的解決方案。
無論您是在尋求全面的還是獨立的藥物警戒服務，我們都可以在藥物安全和藥物警戒方面實施創(chuàng)新解決方案。

我們在產品/器械開發(fā)的任何階段管理您的藥物警戒需求，以確保質量和合規(guī)性：

• 臨床試驗安全性：第I-IV期，從數據錄入到個例結束，全面處理，包括加急/定期報告, CED直報
• 上市后安全性：AE個例處理，報告，信號檢測，呼叫中心，文獻檢索和審查，產品投訴, 醫(yī)學翻譯
• 藥物警戒醫(yī)師：我們在安全和藥物警戒的生命周期的各個方面都有專門/訓練有素的醫(yī)生
• 藥物警戒數據庫系統(tǒng)：最新的iDrugSafety藥物警戒數據庫系統(tǒng)，以及專業(yè)的支持團隊，具有在客戶和內部安全數據庫中工作的專業(yè)知識

我們擁有業(yè)內最專業(yè)的藥物警戒團隊之一，在全國范圍內為您服務

每個項目都由一個藥物警戒專業(yè)人員團隊提供支持，這些專業(yè)人員戰(zhàn)略性地支持特定需求。當地員工根據需要支持監(jiān)管報告，以確保合規(guī)性。無論位于何處，我們都遵循全球流程以確保整個團隊的一致性。 我們的員工擁有強大的學術背景，包括藥劑師，醫(yī)生，護士和生命科學畢業(yè)生。在我們多年的藥物警戒運營期間，我們的團隊已經深入了解立法和廣泛的行業(yè)經驗。

在不斷變化的監(jiān)管環(huán)境中，我們在準時安全報告中實現了> 99％的合規(guī)率。

近年來，藥物警戒立法變得比以往任何時候都更加嚴格。報告需要更加強大和專業(yè)化，因此客戶越來越多地將安全和藥物警戒服務外包出去。我們可以提供：
*具有預編程監(jiān)管報告要求的自動化安全報告分發(fā)系統(tǒng)。向監(jiān)管機構，道德委員會和調查站點提供適當，安全和可控的快速和定期報告，并提供全面的跟蹤和審計跟蹤
*符合ICH E2B標準的藥物警戒數據庫系統(tǒng)，可生成標準監(jiān)管報告，并可靈活定制以滿足您的特定要求
*專門的監(jiān)管安全情報小組可以訪問監(jiān)管情報數據庫，可以持續(xù)監(jiān)控全球的監(jiān)管要求