15Aug
梅斯醫(yī)學(xué)藥物警戒系統(tǒng)(PV)通過E2B R3測試，釋放PV價值
上海梅斯醫(yī)藥科技有限公司（簡稱梅斯醫(yī)學(xué)）通過提供完善的 PV 系統(tǒng) -- iDrugSafety，讓企業(yè)從繁瑣的具體事務(wù)中脫離出來，充分釋放 PV 對藥品的研發(fā)和推廣地促進(jìn)和價值。
12Oct
國家局發(fā)布不良反應(yīng)監(jiān)管要求，需專門機(jī)構(gòu)、專職人員、建立管理制度！2019年1月1日實(shí)施
2018年9月29日，國家藥品監(jiān)督管理局針對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測上市許可持有人主體責(zé)任，發(fā)布了上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)公告.
08Oct
藥品上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)制度解讀
2018年9月8日，藥品上市后研究高峰會議繼續(xù)進(jìn)行，第四分會場以《藥物警戒與企業(yè)主體責(zé)任》為主題進(jìn)行報告分享。由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心董鐸部長、上海市食品藥品監(jiān)督管理局邱蕭博士解讀上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)制度和第三方承接藥物警戒規(guī)范研究.
30Sep
MAH制度試點(diǎn)政策：激發(fā)藥物研發(fā)創(chuàng)新內(nèi)在動力
9月30日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)事宜的公告》，進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，落實(shí)藥品上市許可持有人（以下簡稱“持有人”）不良反應(yīng)報告主體責(zé)任。這是2015年11月第十二屆全國人大常委會第十七次會議授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度（以下簡稱“MAH制度”）試點(diǎn)后，我國MAH制度逐步實(shí)施過程中邁出的重要一步。
